Le département Medical & Nutritional Science recrute un.e Chercheur en Recherche Clinique (CSR) en CDI dans l’équipe Clinical Evidence & Health Data. Le poste est basé à Gif-sur-Yvette (91) sur le plateau de Saclay au sein du Danone Global Research & Innovation Center Centre Daniel Carasso qui est au cœur de la Recherche & Innovation de Danone. Il est constitué de laboratoires et d'ateliers pilotes à la pointe de la science et de la technologie avec des collaborateurs œuvrant collectivement pour innover sur les produits laitiers et végétaux, les eaux et la nutrition spécialisée de demain. 

La direction R&I Medical & Nutritional Science a pour vocation de créer de la valeur et des opportunités de croissance pour Danone autour de la Nutrition et/ou de la Santé.

• MES MISSIONS

Le CSR est responsable de la méthodologie et du fondement scientifique des études cliniques portant sur la catégorie FMCG (Fast Moving Consumer Goods) composée des Produits laitiers et végétaux. Son objectif sera de contribuer à renforcer les preuves cliniques relatives aux concepts sur lesquels Danone travaille comme opportunités de croissance future pour l'entreprise. Les études peuvent être sponsorisées par Danone ou par des chercheurs indépendants. Le CSR devra travailler en conformité avec le plan projet établi en amont, les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), la législation applicable et le système de management de la qualité.

Le CSR travaillera au sein de l'équipe « FMCG Clinical Evidence » et rapportera au Team Leader (TL) FMCG Biotics Clinical. En qualité de méthodologiste scientifique et clinique, le CSR sera notamment responsable de la revue de la littérature scientifique, de la préparation du protocole des études cliniques, de la conduite des revues de données ainsi que de l’interprétation des résultats des études cliniques.

• MES RESPONSABILITES

• Garantir la pertinence du rationnel scientifique des études et l’adéquation avec les besoins de l’entreprise et les attentes des consommateurs.

• Contribuer à la stratégie de recherche et business de Danone et la traduire dans les projets par des décisions orientées.

• Coordonner une équipe projet multidisciplinaire, pouvant être composée d'un scientifique, d'un statisticien, d'un data manager, d'un chef de projet analytique, d'un manager de produit clinique, d'un moniteur médical et d'un manager qualité, et d’établir une coopération fluide et efficace.

• En fonction des exigences d'une étude en particulier :

o superviser et contribuer à l'élaboration du protocole d'étude clinique, participer au choix de la méthodologie, coconstruire avec l'équipe projet, les investigateurs, les scientifiques et le(s) statisticien(s) le protocole, les documents d'étude, le plan d'analyse statistique, l'interprétation de résultats de l’étude et la rédaction du rapport d’étude ;

• Construire et entretenir un réseau interne et externe de leaders d'opinion clés, d'investigateurs, d'experts et autres parties prenantes.

Le CSR idéal est capable de diriger des discussions scientifiques et méthodologiques utiles au développement des protocoles d’étude et autres documents clefs (plan d’évidence clinique, plan d’analyses statistiques, compte rendu de revue des données, résultats & rapport d’étude). Si nécessaire, il peut rédiger tout ou partie des protocoles d'études cliniques et les rapports d'études exploratoires en utilisant des modèles d'études réalisées précédemment. Il/elle sait traduire la législation et les ICH-GCP en une approche pragmatique et pratique, tout en restant conscient des risques encourus. Il/elle est capable d’influencer efficacement diverses parties prenantes au sein de Danone mais également en externe, par exemple avec les sites d’étude, les investigateurs et les principaux leaders d’opinion. Le CSR fait preuve de leadership, adopte une approche proactive dans son travail et peut clairement contribuer au développement ultérieur de l'équipe et des méthodes de travail.

Les indispensables :

• Master (bac+5) ou ingénieur de formation et/ou doctorat en sciences de la vie ou discipline scientifique connexe

• Expérience dans les opérations et la méthodologie d'études cliniques (internationales) et avoir une première expérience en recherche clinique (études exploratoires / preuve de concept) (3-5 ans)

• Connaissance de la législation et de la réglementation applicable aux études cliniques chez l’homme (ICH-GCP, GDPR)

• Capacité à résoudre des défis complexes avec une approche agile et un regard critique

• Compétences en gestion de projet

• Compétences organisationnelles, autonomie, flexibilité, proactivité (capacité à prioriser et alerter)

• Forte appétence à développer et rédiger des documents cliniques

• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles afin de faciliter les interactions en interne et en externe.

• Français et anglais courants

Les + :

• Connaissance en nutrition humain, agroalimentaire, microbiote intestinal humain, probiotiques
• Expérience de leadership ayant mené à une coordination de parties prenantes réussie
• Curiosité et intérêt pour la recherche sur la santé digestive et le microbiote intestinal humain.

Nous sommes fiers de promouvoir la diversité et l’égalité des chances au sein de nos équipes. Nous sommes convaincus que nos différences font la différence et qu’un environnement de travail inclusif stimulera notre croissance en tant qu'entreprise, en tant qu'équipes et en tant qu'individus. Nous considérerons donc toutes les candidatures* en favorisant une culture de travail inclusive où chaque individu peut se sentir à sa place.

*Toutes les candidatures seront considérées sans tenir compte de l’origine, du parcours, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, du handicap…

One Planet, One Health - BY YOU !

Nos quatre valeurs fondamentales "HOPE" : HUMANISME, OUVERTURE, PROXIMITÉ et ENTHOUSIASME nous servent de boussole.

Chaque jour, vous prendrez des décisions qui ont un impact sur nos performances économiques et sociétales, ainsi que sur notre capacité à atteindre nos ambitions.
Chez Danone, vous pourrez simplement être vous-même. Nous sommes convaincus que c’est à VOUS de définir votre façon de travailler, de vous développer et de progresser.
Avec nous, vous travaillerez dans un environnement challengeant, authentique et bienveillant.

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#LI-FR (pour l’externe – à mettre de couleur blanche pour que ça ne se voit pas dans l’annonce)